藥用輔料制備的時候需要確保產品的質量和保質期。這個環節尤為關鍵,要選擇適合自己配制劑型,同時也要注意不同的輔料在配制劑型上需要使用的比例和方法,避免出現不必要的錯誤。將需要使用的輔料加入一定比例的水或乳劑中,然后進行攪拌混合,靜置一段時間,待充分懸浮和溶解。為確保制劑的純度和穩定性,需要進行濾過,去除雜質和微粒。可使用具有過濾器和濾膜的裝置來過濾混合物,確保穩定性和純度。一些纖維素酯等需要進行純化加工才能得到純凈的成品。純化加工可以使用各種方法,如黃磷酸、丙酮、過氧化氫等。
藥用輔料的保存方法:
1.存放的環境應保持清潔、干燥、通風,避免受潮、受熱、受陽光直射等因素影響,同時注意避免和有毒有害物質共存。
2.要遵循標簽管理原則,確保每個都在明確的標簽下存放,并保持標簽的清晰易于辨識。
3為確保能夠穩定有效地執行其功能,要定期進行檢查,包括外觀、顏色、純度、PH值等各項指標等。
4.不同類型的保質期有所不同,應嚴格按照產品說明書和相關法規對保質期進行控制,如過期產品需及時報廢或獨立存放。
5.一些對于水分敏感,需保持嚴密的密封以免受潮變質。同時,應注意避免異物污染,確保輔料的純凈度。
6.有些具有刺激性和毒性,必須嚴格遵循相關安全規定,如佩戴個人防護裝備,避免或減少與皮膚和粘膜接觸。
藥用輔料的應用范圍包括但不限于以下幾個方面:
1.增強藥物的溶解度和生物利用度,如減少藥物晶體尺寸、采用復合物或溶解性增強劑等輔料。
2.促進藥物的吸收、分布、代謝和排泄,如納米技術、增加藥物與受體的親和力、利用藥代動力學學規律等。
3.保護藥物穩定性,如抗氧化劑、防腐劑等。
4.給藥方式的改善,如調節藥物黏稠度、改善藥物溶液滲透性等。
5.賦予藥物特定的物理性質和化學性質,如染色劑、調節pH的化合物等。
6.特殊用途,如注射用輔料、口服制劑的輔料、制劑控釋劑等。