藥用混合脂肪酸甘油酯

簡要描述：藥用混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。由于栓劑是醫藥領域應用的一個發展趨勢，符合醫藥“低毒、高效"的基本發展原則和民眾醫療保健的意愿，發展較快。混合脂肪酸甘油酯也因此成為“搶手貨"。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）。

產品型號： A

所屬分類：藥用混合脂肪酸甘油酯

更新時間：2021-11-30

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藥用混合脂肪酸甘油酯介紹

本品為C8～C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時有滑膩感。

1.在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

2.熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
3.酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。
4.皂化值 本品的標示皂化值為215～260，皂化值（通則0713）應為標示皂化值的95%～105%。
5.羥值 本品的羥值（通則0713）不大于60。
6.碘值 本品的碘值（通則0713）不大于2.0。
7.過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大于3。
【鑒別】 取本品約1.0g，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5μl，點于硅膠G薄層板上，展開距離應大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應至少顯四個斑點。
【檢查】 堿性雜質 取本品2.0g，加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍指示液 0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）不得過0.15ml。
灰分 取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至*炭化后，在500～600℃熾灼使*灰化并恒重，遺留灰分不得過0.05%。
重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】 藥用輔料，栓劑基質和釋放阻滯劑等。【貯蔵】 密閉，在陰涼處保存。

藥用混合脂肪酸甘油酯

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